Alkermes plc (ALKS)

Come guadagna

Il denaro arriva da due strade molto diverse. La prima è la vendita diretta dei propri farmaci negli Stati Uniti: Alkermes vende ARISTADA, ARISTADA INITIO, LYBALVI e VIVITROL a grossisti farmaceutici, distributori specializzati e farmacie, e registra il ricavo quando il cliente riceve la merce. Quello che registra è al netto di sconti pesanti — rimborsi Medicaid, altri rimborsi ai pagatori, chargeback e contributi al ticket del paziente — perché buona parte di questi malati è coperta da programmi pubblici; nel 2025 i rimborsi Medicaid effettivi sono risultati inferiori alle stime di 26,7 milioni per VIVITROL e di 13,6 milioni per ARISTADA/ARISTADA INITIO, il che ha gonfiato le vendite nette contabilizzate. Nel 2025 questa prima strada ha portato 1.184,6 milioni di dollari, circa quattro quinti del totale. La seconda strada sono i ricavi da produzione e royalty per conto dei partner: una royalty a scaglioni da Janssen (Johnson & Johnson) sui prodotti INVEGA a lunga durata, una royalty del 15% da Biogen sulle vendite mondiali di VUMERITY, e compensi di produzione più una royalty del 2,5% da Janssen su RISPERDAL CONSTA. Questa seconda strada ha totalizzato 291,3 milioni nel 2025, in netto calo dai 474,1 milioni del 2024 perché la royalty statunitense su INVEGA SUSTENNA è scaduta nell'agosto 2024. È questo il punto da capire del modello: le royalty dai partner sono flussi contrattuali con una data di scadenza già scritta — quelle su INVEGA TRINZA e INVEGA HAFYERA corrono solo fino al 2030 — quindi si assottigliano secondo un calendario noto e non si possono far crescere.

Ricavi per segmento

Il vantaggio poggia sui brevetti e su un saper fare formulativo difficile da copiare, ma ha un calendario di scadenza ben visibile: per questo si legge come stretto e non ampio. Sul lato forte, ARISTADA e ARISTADA INITIO sono protetti negli Stati Uniti fino al 2039 e LYBALVI fino al 2041, e il bilancio dice che non si attendono generici della famiglia ARISTADA nel breve periodo. Le piattaforme proprietarie — microsfere iniettabili, chimica dei linker LINKERX, NANOCRYSTAL — insieme a un unico stabilimento specializzato a Wilmington, in Ohio, ispezionato e approvato dalle autorità statunitensi, europee, cinesi, giapponesi, brasiliane, turche, russe e saudite, sono davvero difficili da replicare, e il rapporto con Janssen ne mostra il valore: la royalty sul know-how di INVEGA è sopravvissuta anche dopo la scadenza della royalty sui brevetti, perché Janssen doveva comunque pagare per il trasferimento della tecnologia. Sul lato debole, la protezione è finita e si esaurisce in modo disomogeneo. L'ultimo brevetto su VIVITROL scade nel 2029, ma per gli accordi transattivi con Teva e Amneal i generici possono entrare dal 15 gennaio 2027, e VIVITROL è ancora il singolo prodotto più grande. Nulla nelle piattaforme impedisce a un concorrente di sviluppare un antipsicotico a lunga durata diverso: il bilancio elenca una lunga schiera di rivali sia nelle dipendenze sia nella schizofrenia. LYBALVI è già in contenzioso Paragraph IV su brevetti in scadenza fra il 2032 e il 2041.

La domanda di questi farmaci ha pochissimo a che vedere con il ciclo economico. La schizofrenia colpisce circa l'1,1% della popolazione statunitense e il disturbo bipolare di tipo I circa l'1% degli adulti americani in un anno qualsiasi; l'indagine nazionale statunitense sull'uso di droghe e sulla salute del 2024 stimava 4,6 milioni di adulti americani con un disturbo da uso di oppioidi e 27,1 milioni con un disturbo da uso di alcol. Sono malattie croniche che vanno curate in recessione esattamente come in espansione, e una quota rilevante di questi pazienti è coperta da Medicaid invece di pagare di tasca propria, il che isola ulteriormente i volumi dai bilanci familiari. Quello che davvero muove i ricavi di Alkermes è un altro orologio: il ciclo di vita del prodotto. LYBALVI è cresciuto perché le unità vendute sono salite del 19% nel 2025 con il maturare del lancio; VIVITROL e ARISTADA hanno invece perso rispettivamente il 3% e il 2% delle unità e sono stati sostenuti da un aumento di prezzo del 3% a gennaio; e la voce royalty è crollata di 182,8 milioni perché è scaduto un contratto, non perché i pazienti abbiano smesso di aver bisogno del farmaco. Chi comincia dovrebbe quindi leggere la domanda sulla ciclicità come una domanda su brevetti, lanci e decisioni di rimborso, non sul PIL. Un fattore esterno reale c'è, ed è la politica sanitaria pubblica: il mercato di VIVITROL dipende da come i programmi federali e statali americani scelgono di finanziare la cura delle dipendenze.

Rischi principali

• I ricavi sono concentrati in una manciata di prodotti propri — L'azienda dichiara che le vendite dei prodotti propri costituiscono una parte significativa dei ricavi e che il suo successo dipende in larga misura dal continuare a produrre e commercializzare con successo VIVITROL, ARISTADA, ARISTADA INITIO, LYBALVI e LUMRYZ. Qualunque sviluppo negativo rilevante su questi prodotti potrebbe danneggiare in modo sostanziale ricavi, risultati e prezzo dell'azione.
• I brevetti possono essere contestati e i generici possono entrare — Alkermes dichiara che la protezione brevettuale e della proprietà intellettuale è decisiva per la sua posizione competitiva ma è incerta, e che l'azienda e i suoi licenziatari hanno già affrontato e potranno affrontare contestazioni a quei diritti e la concorrenza dei produttori di generici. Il bilancio porta esempi concreti: Argentum ha chiesto un riesame del brevetto su VIVITROL a dicembre 2024 e Apotex ha presentato istanza di inter partes review a gennaio 2025 (entrambe risolte a favore dell'azienda nel 2025), una causa Paragraph IV contro Teva si è chiusa con un accordo che consente un generico di VIVITROL dal 15 gennaio 2027, e LYBALVI è attualmente in contenzioso Paragraph IV.
• Rimborsi e pressione dei pagatori — L'azienda dichiara che i ricavi dipendono in parte dalla disponibilità di rimborso da parte dei pagatori terzi, dall'entità della compartecipazione a carico del paziente (ticket, coassicurazione, franchigie) e dalle misure di contenimento dei costi imposte dai pagatori. Ogni riduzione delle tariffe o dei rimborsi, o ogni aumento di quanto l'azienda o i pazienti devono restituire ai pagatori, potrebbe ridurre sia le vendite sia i ricavi.
• Dipendenza da un solo stabilimento produttivo — Alkermes dipende esclusivamente dallo stabilimento di Wilmington, in Ohio, per produrre ARISTADA, ARISTADA INITIO, LYBALVI, RISPERDAL CONSTA e VIVITROL. Per vincoli normativi e tecnici ha una capacità limitata di spostare la produzione all'interno dell'impianto o di darla in appalto in caso di interruzione o di domanda superiore alla capacità; trasferire i processi a terzi richiederebbe tempo e risorse notevoli, potrebbe non riuscire e potrebbe causare una grave interruzione delle forniture.
• Dipendenza dai licenziatari per una fetta importante dei ricavi — L'azienda dipende dai propri licenziatari per commercializzare e continuare a sviluppare i prodotti da cui trae royalty e ricavi di produzione. Se quei licenziatari non sono efficaci, o se nascono controversie sui contratti, i ricavi possono essere danneggiati in modo sostanziale. La storia con Janssen lo dimostra: dopo che Janssen ha risolto parzialmente la licenza INVEGA a novembre 2021 e ha smesso di pagare le royalty statunitensi, Alkermes ha dovuto ricorrere a un arbitrato vincolante, che a maggio 2023 ha ripristinato le royalty e imposto il pagamento degli arretrati.
• L'integrazione dell'acquisizione Avadel può deludere — Alkermes dichiara che potrebbe non realizzare in tutto o in parte i benefici e le sinergie attesi dall'acquisizione di Avadel, o non riuscire a integrarne l'attività, con possibili effetti negativi sul business, sulla situazione finanziaria e sul prezzo delle azioni. L'operazione si è chiusa il 12 febbraio 2026 a 21,00 dollari per azione Avadel in contanti più un diritto contingente fino a 1,50 dollari legato a un obiettivo.
• Gli studi clinici sono costosi e dall'esito incerto — L'azienda dichiara che gli studi clinici sui suoi candidati sono costosi, possono richiedere diversi anni e hanno esito incerto; che i dati preliminari, di sintesi o intermedi che annuncia possono cambiare man mano che arrivano più dati sui pazienti e possono non coincidere con i risultati finali o con l'uso nel mondo reale; e che potrebbe non riuscire ad ampliare la pipeline di ricerca o il portafoglio commerciale, il che limiterebbe il potenziale di crescita.
• Sede irlandese e trattamento fiscale statunitense — Alkermes dichiara che l'Agenzia delle entrate statunitense potrebbe non condividere la sua conclusione di dover essere trattata come società estera ai fini dell'imposta federale sul reddito. Segnala inoltre che se la separazione del ramo oncologico, completata a novembre 2023, alla fine non si qualificasse come operazione generalmente esente da imposte ai fini fiscali statunitensi e irlandesi, l'azienda e i suoi azionisti potrebbero trovarsi di fronte a passività fiscali rilevanti.

I primi clienti valgono il 68% dei ricavi

La concentrazione è alta, e vale la pena capire cosa significa e cosa no. Nel 2025 tre clienti hanno superato ciascuno il 10% dei ricavi totali: McKesson al 31%, Cencora al 20% e Cardinal Health al 17%, in tutto il 68%. Non sono le persone che prendono il farmaco: sono i tre grandi grossisti farmaceutici americani che comprano il prodotto e lo passano a farmacie e centri di cura. Dietro di loro la domanda finale è distribuita su moltissimi medici prescrittori e su migliaia di pazienti. L'azienda segnala comunque questa esposizione come un rischio, con parole sue: dipende fortemente da questi tre grossisti per distribuire ARISTADA, ARISTADA INITIO, LYBALVI e VIVITROL, e dice che perdere un rapporto, una lunga interruzione dell'attività presso uno di loro o un cambiamento nelle loro abitudini d'acquisto potrebbe danneggiare i risultati in modo sostanziale. Gli stessi tre nomi dominano anche i crediti — 33%, 26% e 17% a fine 2025 — quindi anche un mancato pagamento peserebbe. Un quarto rapporto, Janssen, è invece uscito dal quadro: valeva il 31% dei ricavi consolidati nel 2023 e il 17% nel 2024, ma nel 2025 è sceso sotto la soglia di rilevanza del 10% dopo la scadenza della royalty su INVEGA SUSTENNA. Biogen ha pesato circa il 9% dei ricavi consolidati nel 2025.