Alvotech (ALVO)

Come guadagna

I soldi arrivano su due binari molto diversi. Il primo è la fornitura: Alvotech produce il farmaco in Islanda e lo vende al partner commerciale, che per contratto è obbligato a comprarlo solo da lei. Il prezzo di trasferimento è di norma una royalty fra il 35% e il 55% del prezzo netto di vendita stimato, oppure un prezzo minimo per unità concordato, a seconda di quale sia più alto: Alvotech incassa quindi una fetta del prezzo finale del partner, non un margine all'ingrosso fisso. Da qui sono arrivati 276,3 milioni di dollari nel 2025, così ripartiti per area: 152,2 milioni in Europa, 105,9 milioni negli Stati Uniti e 18,2 milioni nel resto del mondo. Il secondo binario sono le licenze: i partner pagano anticipi e milestone legate allo sviluppo, ai depositi e alle approvazioni regolatorie, ai lanci e al raggiungimento di obiettivi di vendita, su contratti che durano di solito da dieci a vent'anni. Nel 2025 questo binario ha portato 310,1 milioni, più della metà del fatturato: 120,5 milioni da milestone di ricerca e regolatorie, 126,0 milioni da milestone cliniche e di process-lock e da nuovi accordi di licenza, e circa 50 milioni da milestone commerciali come lanci e soglie di vendita. La conseguenza pratica per chi legge: le milestone dipendono da eventi e arrivano a scatti, quindi il fatturato di un singolo anno dice poco sul ritmo reale delle vendite dei prodotti.

Il vantaggio, per quel che c'è, sta nella piattaforma produttiva. Alvotech dichiara di aver investito oltre 2 miliardi di dollari in un impianto costruito apposta per i biosimilari e verticalmente integrato, che tiene in casa sviluppo delle linee cellulari e di processo, produzione cGMP, studi clinici e dossier regolatori, e sostiene che questo le dia un vantaggio di qualità, costo e velocità sia sugli originatori sia sugli altri produttori di biosimilari. Costruire un impianto equivalente e farlo passare dalle ispezioni di FDA ed EMA richiede anni e molto capitale: è una barriera vera. Ma protegge l'ingresso nella categoria, non il prezzo una volta dentro: il documento stesso avverte che i suoi biosimilari affrontano una concorrenza significativa dal prodotto di riferimento, da altri biosimilari e da altri farmaci per le stesse indicazioni, e che non reggere il confronto può impedire una penetrazione di mercato apprezzabile. Non ha inoltre una rete di vendita diretta, quindi il rapporto con il cliente finale resta del partner. Vantaggio stretto, e legato al restare nella prima ondata di ingressi su ogni prodotto di riferimento.

La domanda di fondo non è ciclica. I prodotti di Alvotech curano patologie croniche — artrite reumatoide, psoriasi, morbo di Crohn, osteoporosi, degenerazione maculare essudativa ed edema maculare diabetico — dove il paziente resta in terapia a prescindere dall'economia, e l'intera categoria dei biosimilari è spinta da pagatori e sistemi sanitari che vogliono ridurre la spesa farmaceutica, una forza che in una fase difficile si rafforza invece di indebolirsi. A muovere i numeri di Alvotech però non è il PIL ma un calendario di eventi singoli: quale brevetto di riferimento scade, se l'azienda riesce a stare nella prima ondata di ingressi, quando arrivano le approvazioni, quando i partner lanciano. Sopra a tutto questo, la metà dei ricavi fatta di licenze e milestone è per natura a scatti: i 310,1 milioni del 2025 vengono da milestone regolatorie, cliniche e di lancio ben identificate che non si ripetono. L'attività è quindi difensiva nella domanda finale ma davvero irregolare nei ricavi contabilizzati, e l'erosione dei prezzi dopo il lancio di un biosimilare è la regola, non l'eccezione.

Rischi principali

• Storia di perdite e nessuna garanzia di utili duraturi — Alvotech dichiara di aver accumulato perdite rilevanti fin dalla fondazione, di poter continuare a perderne nei prossimi anni e di poter non riuscire mai a mantenere l'utile. Riporta un deficit accumulato di 2.409,8 milioni di dollari al 31 dicembre 2025 e segnala che il quarto trimestre 2025 è stato solo il quarto trimestre in utile della sua storia.
• Indebitamento rilevante e possibile bisogno di nuovo capitale — La società dichiara un indebitamento rilevante e l'intenzione di continuare a usare la leva finanziaria per eseguire la strategia, con effetti sul rendimento degli attivi. Aggiunge che potrebbe dover raccogliere nuovi capitali, con possibile diluizione degli azionisti attuali, vincoli all'operatività o cessione di diritti di valore, e che non riuscire a reperirli al momento giusto potrebbe costringerla a rinviare, ridurre o interrompere programmi di sviluppo.
• Complete Response Letter dell'FDA su tre prodotti già approvati altrove — Alvotech ha ricevuto dall'FDA Complete Response Letter sulle domande di autorizzazione (BLA) per AVT03 (denosumab), AVT05 (golimumab) e AVT06 (aflibercept). Dichiara che, se le nuove sottomissioni non venissero approvate nei tempi previsti, l'attività potrebbe subire un danno rilevante: si tratta di prodotti già approvati in Europa, nel Regno Unito e in Giappone.
• Dipendenza dai partner commerciali nei mercati principali — Non avendo capacità dirette di vendita, marketing e distribuzione, Alvotech dipende dai partner per commercializzare i propri biosimilari nei mercati principali. Dichiara che disaccordi con i partner, per esempio sul prezzo, o il mancato impegno commerciale di un partner potrebbero incidere in modo rilevante su ricavi, attività e risultati operativi.
• Concentrazione su pochi prodotti, poche giurisdizioni, pochi partner — La società dichiara che i risultati operativi e finanziari sono esposti a un rischio di concentrazione: il successo dipende da un numero limitato di candidati, dalla loro approvazione in poche giurisdizioni e dalla commercializzazione da parte di pochi partner, per cui un evento sfavorevole su uno solo di questi elementi può colpire i risultati di gruppo in modo sproporzionato.
• Rischio di produzione e di ispezione regolatoria — Alvotech dichiara di essere esposta a numerosi rischi di produzione e che qualsiasi evento avverso che colpisca gli impianti dei suoi biosimilari potrebbe aumentare sensibilmente i costi e limitare le forniture. I prodotti approvati restano inoltre soggetti a obblighi e controlli regolatori continui, e la società si affida a terzi per una parte degli studi preclinici e clinici.
• Carenze rilevanti nel controllo interno sull'informativa finanziaria — La società dichiara di aver individuato carenze rilevanti nel controllo interno sull'informativa finanziaria. Se non venissero sanate, o se ne emergessero altre, potrebbe non essere in grado di produrre bilanci accurati e tempestivi o di rispettare le norme applicabili, con possibili effetti negativi — dice l'azienda — sulla fiducia degli investitori e sul valore delle azioni ordinarie.
• Contenziosi brevettuali e misure di contenimento della spesa sanitaria — Alvotech dichiara che se lei o un partner violasse, o fosse accusata di violare, la proprietà intellettuale di terzi, l'attività potrebbe subirne danno, e che difendersi da queste accuse è costoso e lungo, con possibili ritardi nello sviluppo e nella commercializzazione. Separatamente avverte che le misure di contenimento della spesa sanitaria, compreso l'Inflation Reduction Act statunitense, possono ridurre il mercato indirizzabile e comprimere i prezzi ottenibili dai partner.

I primi clienti valgono il 84.3% dei ricavi

Concentrazione estrema, e il documento la quantifica. Alvotech indica ogni singolo cliente sopra il dieci per cento dei ricavi di gruppo: nel 2025 il Cliente A pesava 27,2%, il Cliente B 22,5%, il Cliente C 22,5% e il Cliente D 12,1% — quattro controparti per l'84,3% del gruppo, con un quinto al 6,3%. Questi 'clienti' sono i partner commerciali, non i pazienti o le farmacie, dato che Alvotech non vende nulla in proprio. Il mix cambia inoltre bruscamente di anno in anno: il Cliente B era al 29,5% nel 2024 e il Cliente C al 51,4% nel 2023, mentre il Cliente D non contribuiva affatto prima del 2025. Perdere uno solo di questi rapporti, o entrare in conflitto con esso, toglierebbe di colpo una fetta grande di fatturato: un rischio che la società segnala esplicitamente fra i suoi fattori di concentrazione.